近年來,青島市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營水平得到不斷提高。但從近期對中藥飲片抽驗結(jié)果來看,部分品種以次充好、人為增重染色等質(zhì)量問題依然存在。市食藥監(jiān)局近日下發(fā)《通知》,要求各有關(guān)單位進(jìn)一步加強我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用監(jiān)督管理,重點對增重、染色、被污染的中藥飲片和提取過的及其他假劣中藥飲片,從非法渠道購買中藥飲片等違法違規(guī)行為進(jìn)行監(jiān)督。發(fā)揮12331舉報熱線平臺作用,按照入庫罰沒款10%-20%的比例兌現(xiàn)投訴舉報獎勵。
《通知》要求,生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)定,不得超范圍生產(chǎn),嚴(yán)禁外購半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等。經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格按照規(guī)定購銷中藥飲片。使用單位要認(rèn)真查驗存檔的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相關(guān)資質(zhì)以及銷售人員資質(zhì),確保各項信息一致,嚴(yán)禁掛靠、走票等行為發(fā)生。經(jīng)營企業(yè)不得從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片;藥品使用單位要建立和實行采購驗收責(zé)任制。遇到質(zhì)量不確定的產(chǎn)品,可送食品藥品檢驗檢測中心做入庫前檢驗,合格后方可進(jìn)入臨床使用。
《通知》要求,要規(guī)范使用中藥配方顆粒和代客煎藥行為。一家藥品使用單位只能使用一個中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品。藥品使用單位不得配制中藥配方顆粒。提供中藥煎煮服務(wù)的,須按醫(yī)生處方及操作規(guī)范執(zhí)行,并按規(guī)定做好煎制記錄、標(biāo)記標(biāo)簽、處方保存。煎藥環(huán)境、使用器具、包裝等應(yīng)符合衛(wèi)生要求,不得對藥品產(chǎn)生污染。生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位將建立供應(yīng)商準(zhǔn)入退出機制,并協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處違法違規(guī)行為。供應(yīng)商所銷售的產(chǎn)品年度內(nèi)抽驗判定為劣藥的,發(fā)現(xiàn)1次通報警告,第2次1年內(nèi)不再采購其供應(yīng)的產(chǎn)品。供應(yīng)商再次進(jìn)入本市銷售,采購單位應(yīng)向?qū)俚乇O(jiān)管部門報告,加大對檢驗不合格產(chǎn)品抽驗批次和監(jiān)管力度。