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藥材亂象屢禁不止 治理中藥材市場(chǎng)須下“猛藥”
2015-04-03

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局前不久組織開(kāi)展了專項(xiàng)行動(dòng),對(duì)河北、安徽、河南、湖南等地的中藥材市場(chǎng)進(jìn)行了暗訪檢查。在馬路邊、停車(chē)場(chǎng)等開(kāi)放場(chǎng)所隨意攤開(kāi)晾曬中藥材的現(xiàn)象十分普遍,垃圾充斥其中,甚至在攤曬的藥材中能看到動(dòng)物的糞便。




  藥材亂象屢禁不止




  近年來(lái),相關(guān)部門(mén)對(duì)中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大,嚴(yán)格的監(jiān)管、嚴(yán)厲的整治并未改變中藥材市場(chǎng)普遍摻雜使假的局面,染色增重、以次充好等違法現(xiàn)象仍充斥著中藥材市場(chǎng)。究其原因,有以下幾點(diǎn):




  利益驅(qū)動(dòng)是中藥材造假的直接誘因。中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)主體小而多,無(wú)序惡性競(jìng)爭(zhēng),最終形成了中藥材市場(chǎng)的亂象。就中藥飲片加工來(lái)看,其只不過(guò)是中藥材加工的第一個(gè)環(huán)節(jié),通過(guò)炮制改變中藥材的性狀,為中藥制劑企業(yè)提供原料,或者為臨床醫(yī)生提供單方。初加工的特性決定了行業(yè)“兩頭受制”的局面,即受制于原料來(lái)源與下一環(huán)節(jié)的市場(chǎng)需求。




  地方保護(hù)主義的干擾難辭其咎。在地方保護(hù)主義的籠罩下,加強(qiáng)監(jiān)管還可能扭曲為“監(jiān)護(hù)”。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,很多中藥材市場(chǎng)為地方政府的支柱產(chǎn)業(yè),超過(guò)當(dāng)?shù)谿DP的10%。因此,對(duì)一些中藥材違法違規(guī)行為的查處,當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)要么視而不見(jiàn),要么睜一只眼閉一只眼,這無(wú)疑助長(zhǎng)違法者的囂張氣焰。




  中藥材監(jiān)管法規(guī)制度不夠完善。就《藥品管理法》而言,涉及中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的條款非常少。而藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中,也僅從中藥材采購(gòu)、保管、驗(yàn)收等方面做了簡(jiǎn)單的義務(wù)性規(guī)定。雖然我國(guó)在2002年就制定了GAP標(biāo)準(zhǔn),但由于種種原因,該規(guī)范并不是強(qiáng)制執(zhí)行,而是由企業(yè)自愿認(rèn)證。




  規(guī)范市場(chǎng)從哪兒入手




  中藥材市場(chǎng)治理已迫在眉睫,而治沉疴須下“猛藥方”。




  首先,制定統(tǒng)一的中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)范中藥飲片的藥源、藥用部位及加工炮制方法,并從有效成分、浸出物、雜質(zhì)檢查等關(guān)鍵環(huán)節(jié)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)加以控制,促使飲片生產(chǎn)企業(yè)按要求規(guī)范生產(chǎn)行為。




  其次,從種植源頭把控中藥材質(zhì)量。應(yīng)加大對(duì)種植戶的教育,通過(guò)成立合作社的方式將散戶集中起來(lái),并加快建立追溯體系,從源頭把控中藥材的質(zhì)量安全。對(duì)此,可借鑒國(guó)際上植物藥的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。例如韓國(guó)在高麗人參的生產(chǎn)管理中,政府制定了從人參的選種、種植、栽培到初加工的嚴(yán)格管理規(guī)范,人參的化學(xué)物質(zhì)含量、農(nóng)藥含量等也有檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),這就保證了高麗人參的高質(zhì)量和低農(nóng)藥含量。




  第三,完善并落實(shí)藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)制度。對(duì)于那些因地方政府不作為或亂作為導(dǎo)致的中藥材市場(chǎng)違法亂象,應(yīng)追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。此外,應(yīng)進(jìn)一步完善藥品管理法律法規(guī),細(xì)化和增加中藥材監(jiān)管的有關(guān)條款也顯得十分緊迫。

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