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中藥飲片所面臨的現(xiàn)狀與未來的發(fā)展走勢
2015-04-17

    在藥界從業(yè)十五載,接觸了原料藥、中藥制劑、化學(xué)藥制劑、中藥飲片等,作為一個(gè)制藥人,我每次用藥時(shí),會(huì)問自己你對(duì)藥品質(zhì)量放心嗎?當(dāng)現(xiàn)在的藥品價(jià)格越來越高,包裝越來越豪華,藥片越來越“精致”的時(shí)候,我對(duì)藥業(yè)的現(xiàn)狀感到陣痛,是監(jiān)管不利?是標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范?是標(biāo)準(zhǔn)不適合?可能更多的從業(yè)人員無良無德,更多的不會(huì)去研究怎么規(guī)范產(chǎn)品,符合制度及規(guī)范,而是更多的心思去躲避風(fēng)險(xiǎn),假冒偽劣制假售假,比如中藥飲片。




    打開百度,搜索“中藥飲片”,滿屏充斥著令人痛心的市場檢查報(bào)導(dǎo),以及國家局、省市局下發(fā)的各種針對(duì)“中藥飲片”的整治文件,包括“兩打兩建”、維護(hù)市場秩序等,最近的是食品藥品監(jiān)管總局于2015年4月3日召開加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管工作電視電話會(huì)議,會(huì)議要求加大相關(guān)案件查辦力度,嚴(yán)懲違法違規(guī)行為,采取有力措施加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管,凈化市場規(guī)范秩序。在此會(huì)議上吳湞要求,“細(xì)化日常監(jiān)管措施,采取飛行檢查、抽樣檢驗(yàn)、暗訪調(diào)查等多種方式,加大力度、增加頻次,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營,嚴(yán)厲打擊各類違法活動(dòng)。”“要加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)的協(xié)作,區(qū)域聯(lián)動(dòng)、上下聯(lián)動(dòng),加強(qiáng)與公安、稅務(wù)等部門的配合,形成監(jiān)管合力。注重拓寬案件線索來源,鼓勵(lì)支持群眾投訴舉報(bào)。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),不得以任何理由降低中藥飲片生產(chǎn)、藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件,對(duì)已經(jīng)取得資格但不符合國家規(guī)定開辦條件的企業(yè),應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。”郭文奇也強(qiáng)調(diào)“各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要依法從嚴(yán)查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的行為,對(duì)參與制售假藥犯罪活動(dòng)的企業(yè),一律依法嚴(yán)懲重處,涉嫌犯罪的及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān),并依法禁止相關(guān)責(zé)任人從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。食品藥品監(jiān)管部門要與公安機(jī)關(guān)密切配合,協(xié)同做好查處工作,確保案件查處到位。同時(shí),對(duì)有證企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的典型案件要加大曝光力度,提高對(duì)不法分子的震懾力。”




    亂世用重典,如此密集的“法”和“規(guī)”,羈押得住這匹失控的中藥飲片的“野馬”嗎?




    對(duì)材質(zhì)疏松的中藥材及中藥飲片,如黃連、黃芩、西洋參、冬蟲夏草等,可能含有硫酸鹽、鹽、糖等增重劑;對(duì)顏色異常鮮亮、需要通過顏色判斷品相或質(zhì)地的中藥材及中藥飲片,如紅花、蒲黃、五味子等,可能添加了染色劑;對(duì)易浸提的中藥材及中藥飲片,如三七、冬蟲夏草、黃芪、番瀉葉等,可能有效成分早已提盡……,眾多聞所未聞的造假手段,觸目驚心,令人心寒,作為一個(gè)從業(yè)人我們該怎么痛定思痛?




    一、中藥飲片用在何處?用于制劑的原料,規(guī)定是否有失嚴(yán)謹(jǐn)?




    2010版《中國藥典》凡例三十一條規(guī)定:制劑處方中的藥味,均指飲片。“藥典規(guī)定的中藥飲片投料指的是工業(yè)飲片,并非臨床用的飲片,之前大家的認(rèn)識(shí)可能有誤區(qū)。”國家藥典委員會(huì)相關(guān)專家是這樣解釋藥典中體現(xiàn)的飲片,藥典對(duì)制劑處方中的藥味規(guī)定必須為飲片,而同時(shí)也指出了制劑中使用的飲片規(guī)格應(yīng)符合相應(yīng)品種實(shí)際工藝的要求,也就是行業(yè)中以前GMP規(guī)定的“凈藥材”概念,那么問題來了,為什么要將規(guī)范中“凈藥材”提高到了法典意義上的“飲片”?




    要得到“凈藥材”就必須設(shè)立前處理車間,從前處理到制劑,制藥企業(yè)完成整個(gè)制藥工藝過程,也體現(xiàn)了“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”(QbD)的整體理念,然而此規(guī)定一出,聰明的小企業(yè)主嗅到了商機(jī),省略前處理車間的建設(shè),減少此部分的投入,采購藥材冒充中藥飲片,畢竟工業(yè)飲片不是臨床用的飲片,不要求片型、水份、外觀等等。從某種意義上來說,藥典此規(guī)定放大了中藥飲片的使用范圍,從而加大了中藥飲片的監(jiān)管難度,造成目前中藥飲片的亂象,此為一罪。與其規(guī)定飲片投料,不如規(guī)范要求制劑全工序符合GMP規(guī)范,要求建立完整的生產(chǎn)加工條件。




    上周筆者走訪周邊一號(hào)稱“中國藥都”的藥材市場,希望能按照《規(guī)范》進(jìn)行供應(yīng)商資格審計(jì),一到現(xiàn)場才明白“童話里都是騙人的”,店家三五十平的地方堆得滿滿當(dāng)當(dāng),產(chǎn)品沒有任何標(biāo)識(shí),店小二理得門清,店主非常明白的告訴你,我們這不賣藥材,只賣飲片。那么問題又來了,一個(gè)個(gè)體工商戶,為何能經(jīng)營中藥飲片?法律法規(guī)真的是“童話里都是騙人的”,還是執(zhí)法不作為?




    二、“土”生“土”長的藥材是按農(nóng)副產(chǎn)品管,還是按藥材管?種植產(chǎn)業(yè)化,道地性該如何體現(xiàn)?




    中藥飲片質(zhì)量安全重點(diǎn)在源頭治理。過去來說,中藥材特別講究道地性,要到深山老林的原生地采集。而現(xiàn)在,90%的中藥材來自人工種植。失去野生、原生環(huán)境,藥材的道地性就大打折扣了。比如大黃、比如人參,在不同地區(qū)生長,則成分也各不相同,療效就有差異。特別是,中藥材種植業(yè)盲目追求經(jīng)濟(jì)效益,濫用化肥、農(nóng)藥,縮減生長期,導(dǎo)致藥性改變,不具備藥典標(biāo)準(zhǔn),毒副作用還超標(biāo)。飲片上游產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域過度追求產(chǎn)量、效益,其結(jié)果就是藥材看似形狀一樣,實(shí)際功效降低,這也為市場造假行為提供了機(jī)會(huì)平臺(tái)。




    當(dāng)一個(gè)治病救人的特殊商品的原材料不再具備其應(yīng)該有的特性,失去了該有的效果,那么它再承載更多的著社會(huì)價(jià)值,解決更多的人員就業(yè),達(dá)到更多的森林覆蓋率,對(duì)中藥的正常發(fā)展來說,是真正的舍本逐未。

 

    早在東漢時(shí)期,《神農(nóng)本草經(jīng)》就記載:藥有“土地所出,真?zhèn)涡玛?hellip;…”強(qiáng)調(diào)了區(qū)分藥材的產(chǎn)地、講究道地的重要性?!侗静萁?jīng)集注》總結(jié)了前人的藥學(xué)成就,進(jìn)一步論述了“道地”的重要性:“諸藥所生,皆有境界。多出近道,氣力性理,不及本邦。所以療病不及往人,亦當(dāng)緣此故也。蜀藥北藥,雖有未來,亦復(fù)非精者。上黨人參,殆不復(fù)售。華陰細(xì)辛,棄之如芥。”又云:“自江東以來,小小雜藥,多出近道,氣為性理,不及本邦。”“陳嘉謨在《本草蒙荃》中強(qiáng)調(diào):“各有相宜地產(chǎn),氣味功力自異尋常,一方土地出一方藥也。”等諸多關(guān)于藥材道地重要性的論述。




    而如今原本靠自然生產(chǎn)的道地藥材生產(chǎn)大環(huán)境發(fā)生了天翻地覆的變化,隨著《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的出臺(tái),中藥材種植成了一種時(shí)尚與趨勢,很顯然,毫無環(huán)保意識(shí)的我們只為眼前利益,鼠目寸光,在瘋狂式的采挖下,開始大規(guī)模采用人工干預(yù)的方法種植藥材,以滿足市場所需。




    甘草是中醫(yī)最常用的藥物之一,有“十方九草”之稱,在美國、日本等國家稱為“仙草”、“神草”。甘草含有100多種有效化學(xué)成分。甘草酸有顯著的腎上腺皮質(zhì)激素樣作用,可用于人體抗衰老、抗炎、降壓、增強(qiáng)肌體免疫力、提高生理機(jī)能、抑制癌細(xì)胞生長等。甘草還廣泛應(yīng)用于食品、飲料、煙草、化工、釀造、國防等行業(yè)。甘草酸用于啤酒生產(chǎn)能增加泡沫、色澤、稠度和香味,也可用于制造鞋油、墨汁、染料等。甘草提取液可作為石油鉆井液的穩(wěn)定劑,滅火器泡沫穩(wěn)定劑輔料。同時(shí)對(duì)治療肝炎及艾滋病等療效顯著。甘草莖葉是優(yōu)質(zhì)飼料。




    如此之廣的用途,使得甘草的生存空間大大壓縮,地毯式、掠奪式的采挖使得甘草日漸枯竭,國務(wù)院于2000年下發(fā)了《關(guān)于禁止采集和銷售發(fā)菜制止濫挖甘草和麻黃草有關(guān)問題的通知》,通知的出臺(tái)明顯暗示了資源的枯竭,通知規(guī)定“規(guī)劃應(yīng)明確年度采挖計(jì)劃,列出甘草和麻黃草的區(qū)域面積和適宜采挖量,明確限采和輪采措施,劃定禁挖區(qū)和封育區(qū)。……加強(qiáng)采集證和采挖活動(dòng)的管理。采集甘草和麻黃草均須經(jīng)采集地的縣級(jí)人民政府農(nóng)牧主管部門簽署意見后,向省級(jí)人民政府農(nóng)牧主管部門申請辦理采集證……出售甘草和麻黃草須憑采集證。……實(shí)行甘草和麻黃草專營、許可證管理制度。……建立甘草和麻黃草資源的保護(hù)和建設(shè)責(zé)任制。要按照誰培育、誰管理、誰受益的原則,建立甘草和麻黃草的保護(hù)和建設(shè)責(zé)任制。……鼓勵(lì)和支持人工種植甘草和麻黃草。”




    藥材的道地性漸行漸遠(yuǎn),藥材好,藥才好,這或者是種奢望,當(dāng)自然生長的植物,移到溫室大棚,被過多的人工環(huán)境干預(yù),被賦予更多的經(jīng)濟(jì)價(jià)值,那么這個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不可能是良性的,當(dāng)“治病救人”的出發(fā)點(diǎn),偏向“創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值”時(shí)我們應(yīng)該反思,質(zhì)量能保障嗎?




    三、中藥配方顆粒,是鳩占鵲巢,還是中藥現(xiàn)代化?




    2015年1月8日,中國中藥有限公司發(fā)布提示性公告稱,將以不少于37億元人民幣、不高于41億元人民幣的價(jià)格,購買中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)—江陰天江藥業(yè)有限公司約40.52%股權(quán),“希望通過此次收購,填補(bǔ)公司在中藥配方顆粒市場的空白,以完善公司產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈。”




    2013年,中藥配方顆粒的市場規(guī)模由前一年的40億元增長為50億元,復(fù)合年均增長率高達(dá)55%,遠(yuǎn)超同期中藥行業(yè)的30%。部分中藥飲片和中成藥消費(fèi)者正在向配方顆粒轉(zhuǎn)移。而國內(nèi)中藥配方顆粒行業(yè)目前尚處于試點(diǎn)生產(chǎn)的狀態(tài),全國僅有6家企業(yè)獲得試點(diǎn)資質(zhì),分別是:江陰天江藥業(yè)有限公司、廣東一方藥業(yè)、培力(南寧)藥業(yè)有限公司、深圳三九現(xiàn)代中藥有限公司、四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司。




    中藥配方顆粒是以中藥飲片為原料,經(jīng)現(xiàn)代工藝提取、濃縮、干燥、制粒精制而成。




    2001年7月,SDA頒發(fā)了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,規(guī)定明確中“中藥配方顆粒將從2001年12月1日起納入中藥飲片管理范疇,實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。在未啟動(dòng)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理前仍屬科學(xué)研究階段,該階段采取選擇試點(diǎn)企業(yè)研究、生產(chǎn),試點(diǎn)臨床醫(yī)院使用。”




    作為中藥飲片的后起新秀,中藥配方顆粒無論從使用角度、還是市場份額等諸多方面可以說是完勝,有取代中藥飲片的勢頭,但中藥配方顆粒是2001年4月8日原國家藥品監(jiān)督管理局在杭州召開的論證會(huì)上正式命名,并被確認(rèn)按飲片身份管理后,開始進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化試點(diǎn)的,到如今的十五年來,“中藥配方顆粒”也飽受爭議,無批準(zhǔn)文號(hào)的身份,無有效執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、就被許多專家詬病。




    一直以來,CFDA對(duì)中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)從嚴(yán)管控,希望通過6家企業(yè)試點(diǎn)生產(chǎn),打造統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。然而,目前國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)仍在制定過程中。在《CFDA關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕28號(hào) ) 中再次強(qiáng)調(diào)“中藥配方顆粒仍處于科研試點(diǎn)研究,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將會(huì)同相關(guān)部門推進(jìn)中藥配方顆粒試點(diǎn)研究工作,發(fā)現(xiàn)問題,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),適時(shí)出臺(tái)相關(guān)規(guī)定。此前,各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不得以任何名義自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。”




    “君臣佐使”是中醫(yī)的組方原則,君指方劑中針對(duì)主證起主要治療作用的藥物。臣指輔助君藥治療主證,或主要治療兼證的藥物。佐指配合君臣藥治療兼證,或抑制君臣藥的毒性,或起反佐作用的藥物。使指引導(dǎo)諸藥直達(dá)病變部位,或調(diào)和諸藥的藥物。以治療傷寒表證的麻黃湯為例,麻黃發(fā)汗解表為君藥,桂枝助麻黃發(fā)汗解表為臣藥,杏仁助麻黃平喘為佐藥,甘草調(diào)和諸藥為使藥。一方之中,君藥必不可缺,而臣、佐、使三藥則可酌情配置或刪減。那么“中藥配方顆粒”單味藥經(jīng)過術(shù)提取、濃縮、制粒,與傳統(tǒng)中草藥多味藥煎煮分先煎、后下、包煎、烊化等煎煮方法效果、理念是否一致?目前也尚無定論,這恐怕也是CFDA遲遲對(duì)“中藥配方顆粒”試點(diǎn)的原因。




    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的“難產(chǎn)”,首先是因?yàn)槟壳暗乃幤贩治黾夹g(shù)很難跟得上。跟西藥的成分單一不同,許多中藥材本身含有幾百種甚至上千種成分,其中的有效成分很難確定。另外,國內(nèi)尚無中藥配制的科學(xué)理論,不同的藥材、不同的成分結(jié)合在一起,產(chǎn)生的功效大有不同。




    國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人曾明確表示,單味中藥濃縮顆粒的研究與應(yīng)用,有利于中藥走向現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化、國際化。配方顆粒的應(yīng)用不是取代飲片,而是對(duì)飲片應(yīng)用的一種補(bǔ)充。




    “取代”還是“補(bǔ)充”,是鳩占鵲巢,還是中藥現(xiàn)代化?我們拭目以待,以期對(duì)中藥飲片有一個(gè)更好的解釋,而不是一種亂象。




    四、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)規(guī)范




    根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年版》認(rèn)證要求,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要在2015年12月31日前,必須通過國家新版GMP認(rèn)證,否則不得繼續(xù)生產(chǎn)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至2013年12月,我國取得中藥飲片GMP資格認(rèn)證的企業(yè)有1580家。




    而由于質(zhì)量問題頻發(fā),不少企業(yè)被收回了GMP證書。2014年CFDA共收回了50家藥企GMP證書,2015年第一季度,又收回了21家藥企GMP證書。2014年50家收證企業(yè)中,其中有20家為中藥飲片企業(yè)占40%。今年一季度21家收證企業(yè)中其中17家為中藥飲片企業(yè)占80%。且國家局飛檢的6家飲片企業(yè)已“已啟動(dòng)吊銷生產(chǎn)許可證程序”。




    質(zhì)量問題頻發(fā)主要在于監(jiān)管不利,而標(biāo)準(zhǔn)的缺失或者存在不合理之處讓監(jiān)管陷于尷尬。




    全國人大代表、湖南老百姓大藥房董事長謝子龍?jiān)?015年兩會(huì)中提議“中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該加以規(guī)范”。




    目前,中藥飲片主要執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)。全國生產(chǎn)的中藥飲片已經(jīng)超過2000種,而現(xiàn)行的2010版《中國藥典》共收載的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)僅800多種,其他品種的生產(chǎn)只能執(zhí)行省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范。甚至有的飲片生產(chǎn)企業(yè)加工的飲片在國家標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)中都沒有收載,也就是說根本沒有檢驗(yàn)依據(jù),質(zhì)量無法把控。




    硫磺熏蒸是傳統(tǒng)的中藥材保存技法,目的是為防蟲、防霉和殺菌。但中藥材經(jīng)過熏黃之后,不僅顏色好看還可增加重量。有媒體報(bào)道,50公斤百合熏黃后可以增加到60公斤。而國家規(guī)定,每公斤百合熏黃后的硫磺含量不能超過150毫克。顯然有許多企業(yè)達(dá)不到要求。事實(shí)上,一些中藥材經(jīng)過熏蒸后,硫磺含量超過國家規(guī)定幾百倍。現(xiàn)在許多消費(fèi)者喜歡中藥打粉,但國家標(biāo)準(zhǔn)收載的中藥打粉品種卻很少……




    長期以來,我國中藥飲片執(zhí)行的《中國藥典》、《全國中藥飲片炮制規(guī)范》、《各省市中藥飲片炮制規(guī)范》三級(jí)標(biāo)準(zhǔn),但標(biāo)準(zhǔn)之間并不完全統(tǒng)一,國家標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)之間、地方標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)之間在基源、名稱(俗名、地方習(xí)慣用名的存在使得同名異物現(xiàn)象很多)、炮制規(guī)格及炮制方法等方面差別甚大,相同藥材經(jīng)常出現(xiàn)多種炮制方法,在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)上沒有明確規(guī)定,操作性不強(qiáng)。




    五、中藥傳統(tǒng)炮制工藝面臨失傳




    說起中藥飲片,不得不提“炮制”一詞,“炮制雖繁必不敢省人工,品味雖貴必不敢減物力”的傳統(tǒng)古訓(xùn),歷代同仁堂人恪守的信條,使得“同仁堂”能夠傳承百年。




    中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所副所長邊寶林說,炮制傳承最有效的方法就是師帶徒。炮制技藝難以掌握,是一種靠長期經(jīng)驗(yàn)積累的技能。炒黃、炒焦、炒炭完全看藥工的眼力。泡、灸、煅、炒、煉等關(guān)鍵環(huán)節(jié),完全取決于藥工的素質(zhì)。




    邊寶林說,炮制經(jīng)驗(yàn)豐富的老藥工,有很多值得挖掘的獨(dú)門經(jīng)驗(yàn)和技能,應(yīng)該得到更多的尊重和重視,使之發(fā)揚(yáng)光大。




    所謂“藥為醫(yī)用,醫(yī)因藥存”。如果中藥炮制、鑒別環(huán)節(jié)出了問題,藥材質(zhì)量就得不到保證,炮制手法得不到保障,那么飲片質(zhì)量無法滿足治療的作用。當(dāng)前中藥傳統(tǒng)炮制工藝卻面臨失傳,已出現(xiàn)老一輩中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)思想和經(jīng)驗(yàn)得不到繼承,掌握傳統(tǒng)中藥技術(shù)的人才隊(duì)伍出現(xiàn)青黃不接的現(xiàn)象。




    中藥炮制人才青黃不接,跟炮制工藝“與國際接軌”有關(guān)。主管部門過分強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)化,用機(jī)器來代替藥工,用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)去衡量傳統(tǒng)的加工炮制技術(shù),嚴(yán)重限制了傳統(tǒng)加工炮制技術(shù)的應(yīng)用。




    六、部分從業(yè)人員魚目無良無德,無法無天




    按照國家有關(guān)規(guī)定,中藥材屬于農(nóng)副產(chǎn)品,農(nóng)戶可在專業(yè)市場銷售。中藥飲片屬于藥品,不能由農(nóng)戶加工銷售,必須由有資質(zhì)的中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)。然而,截至2010年9月底,我國已通過GMP認(rèn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)共有891家,但實(shí)際開工生產(chǎn)的企業(yè)不過300多家,另外500多家企業(yè)不是退出了市場,他們中有的是靠產(chǎn)品貼牌活著,有的則做著“走票”、“掛靠”等畸形生意。具體來說,“貼牌”就是生產(chǎn)企業(yè)不生產(chǎn)中藥飲片,直接從中藥材市場的“作坊”采購,貼上企業(yè)的品牌;“掛靠”是不法商販掛靠到有資質(zhì)的企業(yè),而企業(yè)靠出租生產(chǎn)許可證和生產(chǎn)設(shè)備存活;“走票”的企業(yè)是靠非法的購銷票據(jù)存活。而在流通領(lǐng)域,一些醫(yī)藥商業(yè)公司也扮演著不光彩的角色,他們擅自從藥材市場采購小作坊生產(chǎn)的飲片,假冒正規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行銷售。“這些違規(guī)生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè)與藥材市場的小作坊形成了一條看不見的灰色供應(yīng)鏈,對(duì)中藥飲片市場的危害極大。”一位業(yè)內(nèi)人士說。




    我國現(xiàn)有17個(gè)藥材專業(yè)市場。2003年“非典”過后,國家下大力氣整治中藥材專業(yè)市場,亳州、安國等藥市曾被關(guān)閉,在一定程度上打擊了“作坊”飲片。但是,由于藥市當(dāng)?shù)負(fù)碛泻荛L的藥材種植加工歷史,已經(jīng)自然形成了上下游關(guān)系,許多交易都是私下進(jìn)行的,非常隱秘,監(jiān)管難度很大。




    在如此之亂的當(dāng)下,對(duì)面中藥飲片市場出現(xiàn)的種種亂象,2015年4月3日召開的加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管工作電視電話會(huì)議,會(huì)議要求加大相關(guān)案件查辦力度,嚴(yán)懲違法違規(guī)行為,采取有力措施加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管,凈化市場規(guī)范秩序。“對(duì)參與制售假藥犯罪活動(dòng)的企業(yè),一律依法嚴(yán)懲重處,涉嫌犯罪的及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān),并依法禁止相關(guān)責(zé)任人從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。食品藥品監(jiān)管部門要與公安機(jī)關(guān)密切配合,協(xié)同做好查處工作,確保案件查處到位。同時(shí),對(duì)有證企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的典型案件要加大曝光力度,提高對(duì)不法分子的震懾力。”能有多大的影響力、有多大的震懾力作為一個(gè)從業(yè)者,我要加強(qiáng)自身素質(zhì)的提升,保障產(chǎn)品的質(zhì)量,作為一個(gè)消費(fèi)者,我希望看到一個(gè)更干凈的消費(fèi)市場。




    后記:




    1879年,清末樸學(xué)大師俞樾發(fā)表《**論》,明確地提出了“廢除中醫(yī)”的主張。中醫(yī)中藥相輔相承,中藥是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ),用于防治疾病的植物,動(dòng)物礦物及其加工品。中藥有著獨(dú)特的理論體系和應(yīng)用形式,充分反映了我國自然資源及歷史,文化等方面的特點(diǎn)。如果“廢除中醫(yī)”,那么醫(yī)之不存,藥將焉附?而現(xiàn)在中藥(飲片)被貼上“造假、染色、增重”的標(biāo)簽,中藥(飲片)似乎自尋死路,那不久的將來是否真的會(huì)醫(yī)之不存,藥將焉附?繼而唇亡齒寒,中醫(yī)中藥徹底滅失?!




    網(wǎng)友評(píng)論:




    1、所謂專家們可以任意的對(duì)法規(guī)、條例進(jìn)行解讀,實(shí)質(zhì)是屈服于相關(guān)利益集團(tuán)。很多中藥制劑廠,以“工業(yè)飲片”為借口,買來的原料,從這個(gè)袋子取出裝到了另一個(gè)袋子,或從大批次分成若干個(gè)小批次,就算是所謂的“凈料”了,就成了“工業(yè)飲片”,中成藥原料的炮制加工完全不能體現(xiàn)?,F(xiàn)在中藥生產(chǎn)企業(yè)不是少,而是太多了。應(yīng)通過法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的更高要求,淘汰那些沒有能力進(jìn)行諸如原料加工等必要生產(chǎn)環(huán)節(jié)的落后生產(chǎn)企業(yè),規(guī)范中藥生產(chǎn)過程,保證用藥安全、有效。(照現(xiàn)在飛行檢查的進(jìn)度,慢慢就少了。)




    2、中藥飲片廠我們這一帶,管得規(guī)范些,似不賺錢。(這東西正規(guī)生產(chǎn)就是不是賺錢)




    3、飲片廠也怕買多了貨難過檢查關(guān),貨買多做程序就難了,順做倒做都做不準(zhǔn)確,搞假確實(shí)風(fēng)險(xiǎn)大,也困難,還要請?jiān)S多人來做來拿工資,工資多了這些費(fèi)用還是轉(zhuǎn)嫁給病人去了(因成本高藥價(jià)就高了)。中藥確實(shí)到了洗牌的時(shí)候了。

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