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張家口市食藥監(jiān)管局強勢啟動中藥材中藥飲片專項整治行動
2015-04-20

  為加強中藥材中藥飲片監(jiān)管,整治中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題,即日起,張家口市食品藥品監(jiān)督管理局決定在全市范圍開展為期兩個月的中藥材中藥飲片專項整治行動,深挖帶有區(qū)域性、系統(tǒng)性特點和普遍性的藥品安全隱患,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,進一步規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序。




  強化部署整治涉及生產(chǎn)流通使用全環(huán)節(jié)




  4月14日,市食藥監(jiān)管局召開全市食藥監(jiān)系統(tǒng)電視電話會議,對集中開展中藥材中藥飲片專項整治行動進行再安排、再部署,并要求各縣區(qū)食藥監(jiān)管局要針對本轄區(qū)中藥材中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題,查處一批違法違規(guī)行為,移送一批違法案件,進一步規(guī)范中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序,確保人民群眾用藥安全。




  “適時成立綜合協(xié)調(diào)、藥品生產(chǎn)監(jiān)管等五個小組,全面保障各項工作順利實施?!笔惺乘幈O(jiān)管局相關負責人表示,為將整治行動持續(xù)深入,此次行動市級成立了綜合協(xié)調(diào)工作組、藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作組、藥品流通使用監(jiān)管工作組、藥品案件查辦工作組、藥品抽驗工作組,負責協(xié)調(diào)在專項行動中涉及到的各環(huán)節(jié)。




  與此同時,要求各縣區(qū)結合本轄區(qū)實際確定檢查范圍,重點對轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療機構的中藥飲片和經(jīng)營中藥飲片的藥店組織實施監(jiān)督檢查,并配合市級工作組做好重大案件所涉及轄區(qū)的查處工作。




  明確重點深挖中藥材中藥飲片安全隱患




  “專項整治行動采用倒查方法進行,主要解決生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在的相互勾結、掛靠走票、分包裝以及偽造記錄檢驗報告等問題?!笔惺乘幈O(jiān)管局相關負責人介紹,同時還將重點整治中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)和經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。




  據(jù)介紹,整治中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為中,嚴厲查處中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝和改換包裝標簽、不經(jīng)檢驗出廠銷售行為,以及出租出借證照、偽造記錄、虛開票據(jù),或將中藥飲片生產(chǎn)轉包給非法窩點或其他不具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)和個人的行為。整治中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為,以經(jīng)營使用單位為突破口,索取近6個月的銷售稅票、隨貨通行、檢驗報告書等有效證據(jù)進行追根溯源至生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴厲查處藥品經(jīng)營企業(yè)出租出借證照、偽造記錄及檢驗報告、虛開票據(jù)行為,以及違法生產(chǎn)或從事中藥飲片分包裝和改換標簽出售行為。




  另外,針對突出問題,各級食藥監(jiān)部門將進一步強化監(jiān)督抽驗,充分發(fā)揮技術監(jiān)督的作用,開展有針對性的監(jiān)督抽驗,并強化對中醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中醫(yī)診所和經(jīng)營中藥飲片的單體藥店抽取票樣。




  多措并舉探索建立健全長效監(jiān)管機制




  據(jù)介紹,此次各級食藥監(jiān)管部門將緊緊圍繞中藥飲片生產(chǎn)流通領域存在出租出借證照、虛開票據(jù)、偽造生產(chǎn)檢驗記錄、分包裝等問題,積極強化日常監(jiān)管措施,采取倒查、飛行檢查、抽驗、暗訪調(diào)查等多種方式,對中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)外購非法飲片出售的,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)出租出借證照或虛開票據(jù)為非法生產(chǎn)經(jīng)營提供便利的,依據(jù)權限堅決吊銷或上報省食藥監(jiān)管局建議吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》;對涉事企業(yè)的飲片產(chǎn)品必須停止銷售使用,責成企業(yè)召回產(chǎn)品,并公開召回信息;對涉嫌犯罪的,及時移送公安機關依法追究責任。




  同時,各級食藥監(jiān)部門將進一步加強部門聯(lián)動,探索長效監(jiān)管機制。對存在嚴重制假售假、“走票”、“過票”、出租出借證照生產(chǎn)經(jīng)營、涉及面廣、案值較大等違法案件,及時加強信息溝通;注重橫向協(xié)作,生產(chǎn)監(jiān)管與流通監(jiān)管、檢查與抽驗、監(jiān)管與稽查統(tǒng)一安排,形成合力,特別是“打防并舉,重在治本”,從源頭建立控制、追溯、查處機制;結合全省食藥監(jiān)系統(tǒng)網(wǎng)格化、信息化建設,逐步探索建立中藥材、中藥飲片網(wǎng)格監(jiān)管、信息直報體系,探索建立健全長效監(jiān)管機制,使監(jiān)管工作制度化、規(guī)范化和長期化。

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