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　　今年初國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》要求，堅(jiān)持藥品集中采購(gòu)方向不變，將公立醫(yī)院用藥全部放在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)，對(duì)公立醫(yī)院藥品實(shí)行分類采購(gòu)，不僅有招標(biāo)采購(gòu)，還有談判采購(gòu)、直接采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)等辦法，合理降低藥價(jià)，擠出虛高水分，并保障藥品供應(yīng)。在這一背景下，開(kāi)展中藥品種包括有效性、安全性再評(píng)價(jià)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在內(nèi)的綜合評(píng)價(jià)工作更為關(guān)鍵和緊迫。

　　成本效益分析更深入

　　“要通過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)推動(dòng)醫(yī)改”，北京大學(xué)光華管理學(xué)院教授、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員劉國(guó)恩表示，醫(yī)療衛(wèi)生開(kāi)支逐年上升是全球共同的規(guī)律，為了實(shí)現(xiàn)有效管控，就要系統(tǒng)思考和構(gòu)建整個(gè)國(guó)家藥物制度和藥物體系，其中開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究和評(píng)價(jià)十分重要。

　　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的核心，簡(jiǎn)單說(shuō)就是進(jìn)行療效價(jià)格的比較分析。兩兩之間進(jìn)行比較，比較層次有三方面：藥品和藥品之間比較；藥品治療和非藥品治療比較；不同疾病之間還要進(jìn)行醫(yī)學(xué)技術(shù)和醫(yī)學(xué)手段的比較。無(wú)論哪種比較，首先是進(jìn)行兩個(gè)處理手段或兩個(gè)藥品療效之差的比較，這是前提，然后才說(shuō)這兩者之間的價(jià)格之差有多大，綜合起來(lái)形成藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本決策原理。

　　療效質(zhì)量相對(duì)比較一致的藥品，可使用成本最小分析的方法，低價(jià)勝出；療效質(zhì)量不同，就要運(yùn)用更深入的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究手段，包括“成本效益分析”。物美價(jià)廉是應(yīng)有之義。

　　基藥評(píng)價(jià)方法初探索

　　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)是一項(xiàng)復(fù)雜的交叉科學(xué)研究，其研究方法的科學(xué)性和規(guī)范性對(duì)研究結(jié)果至關(guān)重要，否則難以保證研究結(jié)果的科學(xué)性，甚至誤導(dǎo)衛(wèi)生決策。劉國(guó)恩介紹，2011年發(fā)布《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南》，借鑒國(guó)際相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，并充分考慮國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生政策環(huán)境，從研究設(shè)計(jì)、成本、健康產(chǎn)出、差異性和不確定性、公平性、外推性和預(yù)算影響分析等方面進(jìn)行了闡述。

　　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是針對(duì)不同藥物或者不同治療方案，從治療效果和所耗成本角度進(jìn)行比對(duì)和分析，以確定哪種藥物或者治療方案更加具有經(jīng)濟(jì)性，進(jìn)而對(duì)合理分配和使用醫(yī)療衛(wèi)生資源提供支持。而基本藥物進(jìn)行經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)與一般的的藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)有著顯著不同，在研究目的和結(jié)果表達(dá)方面，基本藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)有更具體和特殊的要求；在方法選擇和工作流程上，要盡可能標(biāo)準(zhǔn)化和指標(biāo)化。北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心研究部主任韓晟指出，基本藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)是從國(guó)家和政府的視角出發(fā)，關(guān)注已有較長(zhǎng)臨床使用時(shí)間的藥品，更加注重一般意義上的使用情況和安全性，對(duì)極端情況和特殊人群的關(guān)注較少。同時(shí)，我國(guó)基本藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)方法優(yōu)先考量評(píng)價(jià)工作的標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)價(jià)結(jié)果的指標(biāo)化程度。

　　韓晟介紹，我國(guó)基本藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)方法經(jīng)過(guò)反復(fù)驗(yàn)證和修改，先后進(jìn)行了50余種基本藥物的評(píng)價(jià)工作初步得到了可行的方法設(shè)計(jì)。在基本原則上，遵從藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的一般框架，即研究的準(zhǔn)備工作、研究設(shè)計(jì)、成本數(shù)據(jù)收集、療效數(shù)據(jù)整理、不確定性分析和評(píng)價(jià)結(jié)果表達(dá)六個(gè)部分。確立了包括研究視角、研究人群、研究目標(biāo)在內(nèi)的研究問(wèn)題。確定了作為經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)核心內(nèi)容的研究模型和分析框架。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)狀，確定直接醫(yī)療成本作為我國(guó)基本藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的成本數(shù)據(jù)。評(píng)價(jià)基礎(chǔ)采用以循證藥學(xué)為代表的治療學(xué)評(píng)價(jià)，整合循證藥學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，形成循證的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法。通過(guò)敏感度分析為主的分析方式，評(píng)價(jià)經(jīng)濟(jì)性研究的穩(wěn)定性。評(píng)價(jià)結(jié)果主要包括成本效果比、增量成本效果比、成本效果效率邊際曲線、治療凈收益和成本可接受曲線。

　　藥物經(jīng)濟(jì)及結(jié)果研究應(yīng)用

　　藥物經(jīng)濟(jì)及結(jié)果研究是一門集流行病學(xué)、臨床研究、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、生活質(zhì)量評(píng)估、衛(wèi)生政策和衛(wèi)生服務(wù)為一體的交叉學(xué)科。其應(yīng)用可獲取各種治療措施的相對(duì)價(jià)值，促進(jìn)臨床合理用藥，提高衛(wèi)生決策能力，解決藥品定價(jià)及制定償付政策時(shí)提出的問(wèn)題——“該藥品是否值得購(gòu)買？”輝瑞衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與結(jié)果研究副總監(jiān)董鵬認(rèn)為，通過(guò)臨床研究來(lái)區(qū)分產(chǎn)品已經(jīng)不再能夠確保商業(yè)的成功，國(guó)際要求的趨勢(shì)是在臨床設(shè)計(jì)階段就必須能夠證明一個(gè)新產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，并通過(guò)一些具體的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)來(lái)獲知有關(guān)內(nèi)部研發(fā)投資決策、定價(jià)、償付以及營(yíng)銷所需要的信息。

　　董鵬指出，藥物經(jīng)濟(jì)及結(jié)果研究將直接影響到一個(gè)產(chǎn)品的價(jià)格及償付狀況，因?yàn)檫@是一個(gè)定價(jià)的工具，以成本需求以及醫(yī)療保健產(chǎn)出為導(dǎo)向。憑借這個(gè)工具，加上對(duì)新產(chǎn)品所必需的定價(jià)策略和競(jìng)爭(zhēng)性定位的清楚理解，便能比其他方法更快地得到現(xiàn)實(shí)的價(jià)格區(qū)間。

　　對(duì)于醫(yī)療保健決策者來(lái)說(shuō)，在制定償付決策時(shí)注意力焦點(diǎn)放在成本管理和質(zhì)量保障策略上，力求最有效率和效果的醫(yī)療服務(wù)，對(duì)經(jīng)濟(jì)性方面的考量越來(lái)越重要。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析正日益被用來(lái)協(xié)助決策者在有限的醫(yī)療保健預(yù)算內(nèi)讓金錢發(fā)揮最大作用。