中藥是我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。但是我國(guó)涉及中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律和政策,與國(guó)際公認(rèn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)并不接軌,這已經(jīng)成為中藥以藥品身份打入國(guó)際藥品市場(chǎng)的一大障礙。
專家指出,獲得批準(zhǔn)難、審批周期太長(zhǎng)、保護(hù)范圍小是當(dāng)前導(dǎo)致我國(guó)中藥專利保護(hù)舉步維艱的主要原因。同時(shí),中藥專利申請(qǐng)過程較之中藥品種保護(hù)的申報(bào)過程相對(duì)較長(zhǎng),尤其是發(fā)明專利公開后,專利申請(qǐng)的實(shí)質(zhì)審查沒有法定期限,導(dǎo)致實(shí)審周期延長(zhǎng)。申請(qǐng)專利耗時(shí)長(zhǎng),專利可獲得保護(hù)期限為20年,中藥品種保護(hù)的一級(jí)保護(hù)期限也可達(dá)20年甚至更長(zhǎng),這也是大多數(shù)中藥生產(chǎn)企業(yè)權(quán)衡之下選擇中藥品種保護(hù)等行政保護(hù)的原因。
還有,一旦遇上侵權(quán),中藥專利很難發(fā)揮保護(hù)市場(chǎng)作用。因?yàn)橹兴幋蠖际菑?fù)方,幾十種物質(zhì)混合在一起,加工處理時(shí)這些物質(zhì)又可能發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng),因此在制成中成藥后,即便采用最先進(jìn)的儀器也無(wú)法分析出原始配方和生產(chǎn)工藝。在實(shí)踐中,就算權(quán)利人認(rèn)為他人可能侵犯了自己的專利權(quán),由于無(wú)法拿他人產(chǎn)品的技術(shù)特征與自己專利的技術(shù)特征相比較,也就無(wú)法證明他人是否侵權(quán)。
再者,對(duì)企業(yè)而言,申請(qǐng)專利即意味著要公開自己的發(fā)明,尤其是中藥配方,一旦組方公開就要冒很大的風(fēng)險(xiǎn),而現(xiàn)有的專利法對(duì)這種現(xiàn)象卻無(wú)法追究其法律責(zé)任。如果專利沒有獲得批準(zhǔn),還失去了商業(yè)秘密,或是引起競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的注意,確實(shí)得不償失。
研究制定既與國(guó)際慣例接軌,又突出民族利益保護(hù)的中藥專利保護(hù)法律制度,已是迫在眉睫。
一方面,借鑒其他國(guó)家在傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)方面頒布的法律,制訂出適合我國(guó)中藥保護(hù)的專項(xiàng)法律——中藥專利保護(hù)法,作為《專利法》的補(bǔ)充,為我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)尋求國(guó)際依據(jù),以專利的優(yōu)勢(shì)彌補(bǔ)中藥品種保護(hù)的不足。
另一方面,鼓勵(lì)中藥企業(yè)自主研發(fā)和創(chuàng)新。企業(yè)應(yīng)該提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),積極地申請(qǐng)中藥專利,保障自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
更為重要的是,建立中醫(yī)藥知識(shí)權(quán)保護(hù)專項(xiàng)機(jī)構(gòu),不妨成立全國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究會(huì),調(diào)動(dòng)國(guó)內(nèi)外有識(shí)之士開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究,協(xié)調(diào)和管理全國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,以適應(yīng)全球經(jīng)濟(jì)一體化形勢(shì)的需要。