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　　6月19日，由中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)主辦的“十三五藥用玻璃發(fā)展規(guī)劃”座談會(huì)在滄州舉行。工信部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)藥處處長(zhǎng)李宏、王學(xué)恭以及藥用玻璃企業(yè)60多名代表出席座談。企業(yè)代表一致建言，“十三五”規(guī)劃加強(qiáng)政策引導(dǎo)，繼續(xù)提升藥用玻璃質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，凈化市場(chǎng)。

　　中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)蔡弘表示，“十三五”規(guī)劃啟動(dòng)編制在即，協(xié)會(huì)受工信部委托負(fù)責(zé)起草藥用包材的規(guī)劃內(nèi)容。近期，協(xié)會(huì)將組織多種形式的座談，廣泛聽(tīng)取企業(yè)的呼聲建議，力爭(zhēng)在“十三五”規(guī)劃中有所體現(xiàn)，促進(jìn)藥包材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　藥包材成為藥品質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)

　　中藥注射劑召回、“鉻超標(biāo)膠囊”事件……這些藥害事件背后無(wú)不與藥包材、輔料質(zhì)量息息相關(guān)。

　　國(guó)家藥典委綜合處處長(zhǎng)洪小栩認(rèn)為，我國(guó)制藥行業(yè)高速發(fā)展了三十年，目前化學(xué)原料藥、仿制制劑生產(chǎn)水平已基本達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但是藥用包材輔料差距較大，已經(jīng)嚴(yán)重制約制劑的發(fā)展。近年來(lái)，跨國(guó)藥企在藥用包材、輔料上加大了研發(fā)力度，成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的新熱點(diǎn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在“十三五”規(guī)劃中需要迎頭趕上。

　　據(jù)悉，過(guò)去我國(guó)藥用包材缺乏完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，制藥企業(yè)對(duì)其重視不夠，無(wú)限壓縮藥包材成本，導(dǎo)致藥包材企業(yè)經(jīng)營(yíng)困難，也由此引發(fā)了一些藥害事件。在中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)的多方努力下，藥用包材首次與藥品提升到同等地位，寫(xiě)入“十二五”規(guī)劃，加大了政策扶植力度。

　　蔡弘表示，藥用包材寫(xiě)入“十二五”規(guī)劃提振了行業(yè)發(fā)展信心，也讓制藥企業(yè)重新審視藥包材在藥品質(zhì)量中的作用。“十二五”以來(lái)，藥包材產(chǎn)業(yè)駛?cè)氚l(fā)展快車(chē)道，涌現(xiàn)出預(yù)灌封注射器，中性硼硅玻璃安瓿等一批創(chuàng)新型產(chǎn)品和企業(yè)。有些產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)與國(guó)外產(chǎn)品相差無(wú)幾，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，并走出國(guó)門(mén)。

　　藥包材企業(yè)寄望“十三五”

　　滄州四星玻璃股份有限公司是國(guó)內(nèi)首家自主研發(fā)中性硼硅玻璃并取得成功的企業(yè)。其董事長(zhǎng)王煥一說(shuō)，現(xiàn)在制藥企業(yè)對(duì)藥包材質(zhì)量越來(lái)越重視，對(duì)價(jià)格的敏感度逐漸降低，如果國(guó)家政策進(jìn)一步明確提升標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品升級(jí)換代，藥包材企業(yè)的春天就真的來(lái)了!

　　以藥用玻璃為例，我國(guó)廣泛采用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃，造成玻璃脫片、藥液澄明度問(wèn)題等質(zhì)量隱患。國(guó)家發(fā)改委分別于2007、2011、2013、2014分別將一級(jí)耐水藥用玻璃列入《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》鼓勵(lì)類(lèi)，國(guó)家食藥總局也發(fā)文加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑的監(jiān)管，要求生物制劑、特殊藥品采用雙一級(jí)耐水玻璃。但是，在中性硼硅玻璃推廣應(yīng)用中仍存在巨大阻力。

　　阻力來(lái)自三個(gè)方面：一是大多數(shù)注射劑包裝企業(yè)生產(chǎn)的是低硼硅玻璃，轉(zhuǎn)型中性硼硅玻璃能力不足，怕影響當(dāng)下利益，得過(guò)且過(guò);二是相當(dāng)一部分注射劑生產(chǎn)企業(yè)從成本方面考慮，采用中性硼硅玻璃必將加大生產(chǎn)成本，不愿意使用中性硼硅玻璃;三是政策支持力度不夠，沒(méi)有明確只有中性硼硅玻璃才是真正意義上的耐水雙一級(jí)玻璃，給企業(yè)留有選擇余地。

　　正因?yàn)槿绱?，藥包材企業(yè)對(duì)“十三五”規(guī)劃寄予厚望，座談會(huì)上企業(yè)代表建言踴躍。建言主要集中在四個(gè)方面，一是希望“十三五”規(guī)劃編制得更為具體，明確推廣中性硼硅玻璃的時(shí)間節(jié)點(diǎn);二是提高藥包材行業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻，提升產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌;三是產(chǎn)品更新?lián)Q代平穩(wěn)過(guò)渡，特別要加大基礎(chǔ)研究，論證產(chǎn)品的安全性;四是希望國(guó)家加大對(duì)藥包材創(chuàng)新企業(yè)的扶植力度，在專(zhuān)利保護(hù)、稅收、貸款上政策有所傾斜。