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湘鄂黔渝四地200多位政協(xié)人集體呼吁為南方金銀花正名
2015-07-13

    2005年南方金銀花被藥典更名為“山銀花”后,命運(yùn)一落千丈,花農(nóng)損失慘重。10年后,湘鄂黔渝四地200多位政協(xié)人集體呼吁,將南方金銀花重新列入國(guó)家藥典金銀花名下。




    2005年《中國(guó)藥典》對(duì)金銀花和山銀花進(jìn)行分列,南方金銀花被歸于“山銀花”名稱之下。之后,針對(duì)南方金銀花療效的謠言四起,花價(jià)暴跌,花農(nóng)重創(chuàng)。有人舉報(bào)說(shuō),這背后存有利益勾結(jié);官方卻回應(yīng)這是科學(xué)決斷……紛紛擾擾間,十年過(guò)去,南北“兩花“之爭(zhēng)持續(xù)至今。




    期間湘聲報(bào)曾以《拯救南方金銀花——國(guó)家藥典上的學(xué)術(shù)分類,竟成為其它產(chǎn)區(qū)在市場(chǎng)上公然詆毀的“武器”》、《 南方金銀花市場(chǎng)低迷 湖南政協(xié)委員提出應(yīng)與網(wǎng)絡(luò)謠言死磕到底》、《四級(jí)政協(xié)委員集中反映呼吁 為南方金銀花正名需更多行動(dòng)》等一系列報(bào)道予以關(guān)注。而湖南省市縣三級(jí)政協(xié)更是不斷為南方金銀花正名發(fā)力。




    近日,湘鄂黔渝邊區(qū)縣(市、區(qū))政協(xié)工作聯(lián)席會(huì)第32次會(huì)議在隆回縣召開(kāi),來(lái)自湖南隆回縣、湖北來(lái)鳳縣、貴州省德江縣、重慶市彭水苗族土家族自治縣等26個(gè)縣(市、區(qū))政協(xié)的200多位政協(xié)人為南方金銀花正名集體發(fā)聲,呼吁南方金銀花重新列入國(guó)家藥典金銀花名下。




    受傷的南方金銀花




    被譽(yù)為“中國(guó)金銀花之鄉(xiāng)”的隆回縣,是南方金銀花種植地的突出代表。20世紀(jì)70年代開(kāi)始,隆回縣大力發(fā)展種植金銀花,主栽品種為灰氈毛忍冬。目前全縣種植面積21萬(wàn)畝,干花年產(chǎn)量達(dá)1.1萬(wàn)噸,是全國(guó)規(guī)模最大的金銀花原生態(tài)種植區(qū)和集散地。




    2005年,“隆回金銀花”獲國(guó)家質(zhì)監(jiān)局授予的“中國(guó)地理標(biāo)志產(chǎn)品”稱號(hào),4年后又被國(guó)家工商總局核準(zhǔn)為“中國(guó)地理標(biāo)志證明商標(biāo)”;2010年,隆回金銀花作為重大項(xiàng)目被列入國(guó)務(wù)院下發(fā)的《武陵山片區(qū)區(qū)域發(fā)展與扶貧攻堅(jiān)規(guī)劃(2011—2020)》。




    如今,武陵山片區(qū)共種植“隆回金銀花”等南方金銀花主栽品種近40萬(wàn)畝,產(chǎn)量占全國(guó)總產(chǎn)量的70%以上,因金銀花產(chǎn)業(yè)受惠的貧困人口達(dá)3600萬(wàn)人以上。




    原本蓬勃發(fā)展的南方金銀花產(chǎn)業(yè)卻因一字之變,在2005年遭遇嚴(yán)重危機(jī)。這一年,《中國(guó)藥典》將原本列入“金銀花”標(biāo)準(zhǔn)的南方金銀花以“山銀花”的名稱單獨(dú)列出。




    藥典中所指的“山銀花”包括灰氈毛忍冬、紅腺忍冬及華南忍冬。2010年版本藥典,又新增了黃褐毛忍冬。




    “金銀花和山銀花在2005年版和2010年版藥典表述中,性味、歸經(jīng)、功能主治、用法用量完全一樣。” 省政協(xié)委員、湖南中醫(yī)藥大學(xué)附一醫(yī)院藥劑科主任左亞杰說(shuō)。




    盡管如此,南方金銀花的命運(yùn)隨著名稱的變更一落千丈。




    “由于自古以來(lái)沒(méi)有以‘山銀花’名稱入藥方的,國(guó)家藥監(jiān)部門又沒(méi)有將原本合法使用山銀花的藥廠配方進(jìn)行同步更新,客觀上造成一個(gè)原本欣欣向榮的武陵山片區(qū)國(guó)家扶貧主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)頃刻市場(chǎng)歸零。”在湘鄂黔渝邊區(qū)縣(市、區(qū))政協(xié)工作聯(lián)席會(huì)上,與會(huì)者認(rèn)為,因?yàn)槭袌?chǎng)不當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),在“兩花”原來(lái)一直合法通用的領(lǐng)域,被分列出來(lái)的南方金銀花備受詆毀擠兌,價(jià)格及銷量應(yīng)聲而落。




    據(jù)初步統(tǒng)計(jì),武陵山片區(qū)廣大花農(nóng)每年損失上億元。國(guó)務(wù)院定位為“優(yōu)勢(shì)藥材資源”的南方金銀花成了“政策性假藥”,武陵山片區(qū)廣大貧困花農(nóng)“被國(guó)家政策傷了”。隆回縣政協(xié)原副主席夏亦中告訴湘聲報(bào)記者,隆回2015年的金銀花產(chǎn)量比過(guò)去低了30%,很多花農(nóng)放棄生產(chǎn),南下打工。




    眼看南方金銀花嚴(yán)重滯銷,藥農(nóng)愁眉不展,湖南省市縣三級(jí)政協(xié)開(kāi)始持續(xù)不斷呼吁,直至2014年11月,國(guó)家食藥監(jiān)總局才遲遲出臺(tái)了《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于<中國(guó)藥典>分列管理中藥材品種有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》,啟動(dòng)原南方金銀花(山銀花)使用廠家更新藥方的審批程序。但因種種條件的限制,目前獲批更新配方的藥廠不多。




    國(guó)家藥典委的說(shuō)法




    “到目前為止,山銀花和金銀花的標(biāo)準(zhǔn)分類問(wèn)題已經(jīng)有了明確的科學(xué)結(jié)論。”近日,在《中華人民共和國(guó)藥典》(2015版)新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家藥典委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張偉表示,新版《藥典》未將山銀花列入金銀花,理由是兩者在多方面存在差異。按計(jì)劃,2015年版藥典將于今年12月正式實(shí)施。




    張偉強(qiáng)調(diào),對(duì)于“金銀花”和“山銀花”的處理在程序上秉承著公開(kāi)公平的原則,并且向多方咨詢意見(jiàn),并非某一個(gè)人拍腦袋的決定。關(guān)于金銀花、山銀花藥典標(biāo)準(zhǔn)分列問(wèn)題,2014年3月,藥材和飲片專業(yè)委員會(huì)、中成藥專業(yè)委員會(huì)分別就這個(gè)問(wèn)題進(jìn)行過(guò)審議,并形成了專家意見(jiàn)。此后一段時(shí)間,一些山銀花種植地的政府部門,還有部分專家、藥農(nóng)都對(duì)標(biāo)準(zhǔn)分列收載提出了異議和意見(jiàn)。




    因?yàn)?ldquo;兩花”問(wèn)題既涉及到公眾用藥安全,也涉及到一些地方農(nóng)民的利益,同時(shí)又是橫跨醫(yī)學(xué)和藥學(xué)兩個(gè)專業(yè),考慮到問(wèn)題的復(fù)雜性、重要性和存在一定的爭(zhēng)議性,國(guó)家藥典委員會(huì)在2014年10月專門提請(qǐng)中醫(yī)中藥專業(yè)委員會(huì)對(duì)這個(gè)問(wèn)題進(jìn)行討論審議,并且形成了三點(diǎn)意見(jiàn)和技術(shù)建議?;谀壳爸兴帉W(xué)科發(fā)展和研究現(xiàn)狀,綜合分析金銀花和山銀花兩者在本草考證、植物形態(tài)、藥用歷史、化學(xué)成份和安全風(fēng)險(xiǎn)等方面存在的差異,在2015年版藥典中繼續(xù)將金銀花、山銀花分列收載,并建議進(jìn)一步加強(qiáng)山銀花基礎(chǔ)研究,為今后山銀花的臨床應(yīng)用提供依據(jù)。




    2015年以來(lái),國(guó)家藥典委已公布了約20種藥品申請(qǐng)將處方中的金銀花更換為山銀花。張偉表示,目前很多企業(yè)也在申請(qǐng)變更處方,其中以湖南藥企占多數(shù)。




    然而,變更處方對(duì)于企業(yè)而言并非易事。據(jù)了解,藥企變更中成藥中的處方有系列詳細(xì)的規(guī)定和要求。根據(jù)食藥監(jiān)總局此前下發(fā)的文件,要求凡處方中藥味名稱需變更的中成藥品種,應(yīng)向國(guó)家局提出修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng),其技術(shù)審核由國(guó)家藥典委統(tǒng)一負(fù)責(zé)。




    多地呼吁“兩花”合并




    國(guó)家藥典委員會(huì)的說(shuō)法,并沒(méi)阻礙社會(huì)各界爭(zhēng)取將山銀花并入金銀花的步伐。近日,湘鄂黔渝邊區(qū)縣(市、區(qū))政協(xié)工作聯(lián)席會(huì)第32次會(huì)議在隆回縣召開(kāi),來(lái)自4省26個(gè)縣的近200名政協(xié)人參加會(huì)議,并考察了隆回金銀花。




    會(huì)議一致建議,上級(jí)各部門對(duì)隆回金銀花做產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)扶持;把南方金銀花重新列入國(guó)家藥典金銀花項(xiàng)下,將“兩花”合并;在“兩花”合并之前,允許古籍處方中金銀花產(chǎn)品使用南方金銀花(山銀花)作原料,允許南方金銀花(山銀花)、北方金銀花通用。




    “把兩者分開(kāi),是對(duì)南北兩個(gè)品牌的共同打擊。如果按照現(xiàn)行規(guī)定,藥企全部使用價(jià)格較高的北方金銀花,那么藥企利潤(rùn)會(huì)低一些。”夏亦中稱,這將帶來(lái)連鎖影響,因?yàn)槌杀咎岣?,?huì)讓一些藥企不得不放棄生產(chǎn)某種藥。比如過(guò)去有16家藥廠生產(chǎn)雙黃連,而目前只有6家。




    在夏亦中看來(lái),雙黃連口服液對(duì)更改處方的努力已經(jīng)做了兩年,而藥典委在今年以來(lái)加快審批的速度與去年省紀(jì)委干部陸群的實(shí)名舉報(bào)是有關(guān)系的。




    2014年,陸群發(fā)多條微博,質(zhì)疑國(guó)家藥典委把“南方金銀花”更名為“山銀花”的真正原因是為利益集團(tuán)“代言”,引起輿論廣泛關(guān)注。




    陸群說(shuō),一味中藥,如果國(guó)家藥典委對(duì)其性味歸經(jīng)、功能主治等基本問(wèn)題都沒(méi)搞清楚,怎么能收進(jìn)國(guó)家藥典呢?國(guó)家藥典委一方面說(shuō)山銀花有別于金銀花,另一方面又對(duì)二者性味歸經(jīng)、功能主治的描述完全一致,無(wú)法自圓其說(shuō)。

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