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新版藥典 做中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“導(dǎo)航儀”
2015-07-22

  《中國(guó)藥典》一部主要收載中藥材、飲片、提取物和中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),也就是大家常說(shuō)的中藥標(biāo)準(zhǔn)。日前正式發(fā)行的《中國(guó)藥典》2015年版一部目錄中共收載藥材和飲片618個(gè)(不含收載在品種下的飲片標(biāo)準(zhǔn))、植物油脂和提取物47個(gè)、成方制劑和單味制劑1493個(gè)。較2010年版藥典,2015年版藥典的中藥標(biāo)準(zhǔn)在安全性、有效性等方面均有所提升。正如國(guó)家藥典委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張偉所說(shuō)的那樣:“藥典是引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)的‘導(dǎo)航儀’”。




  由于中藥多數(shù)來(lái)源于天然物質(zhì),不僅所含成分非常復(fù)雜,而且受氣候、生態(tài)環(huán)境、栽培(生產(chǎn))技術(shù)等因素影響很大。中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是隨著中藥所含成分的不斷闡明、對(duì)中藥安全性認(rèn)識(shí)的不斷提升,以及中藥市場(chǎng)出現(xiàn)的新問(wèn)題和現(xiàn)代分析方法的不斷出現(xiàn)而不斷提高的,因此每版藥典一部的標(biāo)準(zhǔn)水平都有較大程度的提升。據(jù)介紹,每一版藥典在開(kāi)始工作前,都需要成立新一屆藥典委員會(huì),規(guī)劃新版藥典工作,并形成編制大綱。中藥的安全性、有效性和質(zhì)量可控性是《中國(guó)藥典》2015年版編制大綱的“規(guī)定動(dòng)作”。

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