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藥品新管理法發(fā)布 藥品行業(yè)將受益
2015-07-29

  日前新的《中華人民共和國藥品管理法》已經(jīng)根據(jù)《全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》做出相應(yīng)修改后公布實(shí)施。目前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“法律行政法規(guī)”中相關(guān)內(nèi)容已進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。




  藥品管理法自1989年9月第一次頒布實(shí)施至今,已經(jīng)先后修改了三次。從過去的經(jīng)驗(yàn)來看每次修改都對(duì)藥品行業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。




  本次藥品管理法修改的主要內(nèi)容在于,減少《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》在工商行政管理部門注冊、變更和注銷環(huán)節(jié),以及根據(jù)最新藥品價(jià)格管理改革方向正式將多數(shù)藥品價(jià)格“市場化”。




  首先,《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》不再經(jīng)過工商行政管理部門注冊變更和注銷,事實(shí)上簡化了藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品批零企業(yè)的審批手續(xù),減少了工商管理部門對(duì)以上兩種企業(yè)的限制,一定程度上降低了企業(yè)的經(jīng)營審批成本,增進(jìn)了企業(yè)的競爭力,對(duì)行業(yè)發(fā)展必將產(chǎn)生積極意義。




  其次,取消政府對(duì)藥品制定定價(jià)、指導(dǎo)價(jià)的職權(quán),但保留了國家對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)督控制權(quán)。這在一定程度上放開了藥品的定價(jià)機(jī)制,近三千種1996年后被納入國家定價(jià)體系的藥品將轉(zhuǎn)入市場調(diào)節(jié),由企業(yè)自主定價(jià)。這一舉措松開了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)身上的價(jià)格鎖鏈,提高了藥品企業(yè)的積極性,將會(huì)促使生產(chǎn)企業(yè)更多的投入研發(fā)高技術(shù)高附加值產(chǎn)品,以增強(qiáng)自身競爭力;經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營重點(diǎn)也必將轉(zhuǎn)向利潤更高的藥品,從而獲得更高的收益。這一現(xiàn)象很可能導(dǎo)致藥品生產(chǎn)銷售行業(yè)的新一輪洗牌,進(jìn)而影響到前端的產(chǎn)業(yè)前端的原料供應(yīng)商。




  以中藥為例,可以肯定藥品定價(jià)的開放將使得一批有品牌、有資本、有技術(shù)的大型名老藥企逐漸取得更大的優(yōu)勢;而眾多技術(shù)不占優(yōu)勢、品牌影響力也不夠的中小型藥企如果不能抓住機(jī)會(huì)下定決心加大投入,未來的生存空間必然會(huì)越來越狹窄。最終,其結(jié)果必然是走向破產(chǎn)或者被并購。而在這一過程中部分藥企的原料供應(yīng)商因原有的合作關(guān)系斷裂而受到波及也就成了必然,實(shí)力較強(qiáng)的成功渡過危機(jī),實(shí)力不夠的就只能設(shè)法電商等方向試圖突破或者干脆轉(zhuǎn)行。此外,新技術(shù)的開發(fā)會(huì)在一定程度擴(kuò)大中藥原藥材的需求,從而使得中藥行業(yè)前端產(chǎn)業(yè)規(guī)模得以擴(kuò)大,惠及底層種植戶,從而促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。

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