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中藥監(jiān)管 兩大問題急需解決
2019-09-25

  這兩天,看到一篇關于中藥轉型,倡導品種分工,各企業(yè)縮減生產(chǎn)品種,走規(guī)?;I(yè)化生產(chǎn)的文章(中藥飲片,不轉型就死)。憑心來講,在目前的行業(yè)嚴管嚴控,大規(guī)模抽檢的形勢下,這的確是行業(yè)未來一種發(fā)展趨勢,是企業(yè)避規(guī)避險的發(fā)展的一種選擇。




  文中談了目前無論是從新版藥品管理法、還是新版藥典,意圖都很明確。就是通過對生產(chǎn)端的嚴控,對生產(chǎn)企業(yè)狠一點,來倒逼全產(chǎn)業(yè)鏈上下游的規(guī)范。文中同時進一步設想了,如果未來生產(chǎn)端做大做強后,將更加有利于中藥其他問題的合理解決:如可以更有實力的參與標準制定等目前目前存在的問題。




  只是,這種想法雖好,但把所有問題所有壓力都單方面的壓在生產(chǎn)端,對于生產(chǎn)端的生產(chǎn)企業(yè)來說,真的不公平,也不現(xiàn)實。




  企業(yè)自律規(guī)范是天經(jīng)地義,不應任何理由去違規(guī)。只是在企業(yè)自律規(guī)范的同時,對于目前中藥監(jiān)管方面存在的問題,也應該去解決,去改善,去優(yōu)化。




  其實中藥存在的問題,遠不止以上兩個;本文只講業(yè)內談的最多,最關注的兩個問題,其他就展開了。




  問題一、中藥標準問題




  中藥標準,目前存在不少問題;最嚴謹?shù)臉藴?,百分之二百的做到?ldquo;嚴”,卻遠遠沒有做到“謹”。標準方面的問題,歸結如下:




  1、標準一味的追求更高更嚴




  歷次藥典發(fā)布,標準從項目上到指標上,不斷追求高大上的東西,各種高精尖儀器,各種昂貴對照品(還老是缺貨)。我們做質量的人都知道,質量有個經(jīng)濟性原則,一切脫離實際,不講適用性的標準,都是耍流氓。中藥的根在中國,中藥的市場在中國,千萬別入了所謂追求國際化的大坑。




  2、標準的制定缺少標準執(zhí)行者的參與




  標準的制定,目前90%的由大專院校及檢驗所來承擔,這些單位往往會脫離中藥行業(yè)實際情況,所制定的標準不少脫離行業(yè),即不考慮質量的達成率,亦不考慮經(jīng)濟的可行性,造成部分品種幾乎全行業(yè)無法達標的情況。標準發(fā)布前,有短短的3個月公示期,但幾乎所有品種,集中在一個時間發(fā)布,說實在的企業(yè)根本無法有效反饋意見,形式大于意義。




  3、標準的制定經(jīng)費少,太倉促




  負責標準制定的,每個品種的經(jīng)費太少了,根本無法支撐全面嚴謹調研研究的品種質量,同時時間上太倉促;造成樣品收集渠道不合規(guī),樣品不全代表性不強,時間太倉促,方法的制定與指標定的不合理,倉促上馬,問題不斷。




  4、標準的責任不清,糾偏難




  任何一個標準的發(fā)布,不僅僅是標準本身,將影響產(chǎn)業(yè)的方方面面。當年山銀花、金銀花問題等,就是一個典型。標準的起草者,既然享受標準制定的權力,就要承擔相應責任。而目前標準起草者,沒有承擔標準制定的責任;同時缺少一個暢通的渠道,供標準執(zhí)行者與標準起草者雙方的有效溝通。同時缺少一個糾偏的機制,標準一旦定稿,糾偏糾正十分困難。




  問題二、中藥種植問題




  中藥種植,是中藥質量的源頭,誰都懂;但可惜的是,說了N年,誰都沒去管。特殊經(jīng)濟型作物,特殊兩個字在種植上根本沒有任何體現(xiàn)。種植問題繁多:




  1、中藥材種植產(chǎn)業(yè)九龍治水,缺乏產(chǎn)業(yè)監(jiān)管與規(guī)劃




  農(nóng)業(yè)部市場局中醫(yī)藥局?發(fā)改委?究竟誰管?似乎大家都在管,又似乎大家都沒管。




  2、中藥材種子種苗研究基礎薄弱,種子種苗管理落后




  農(nóng)業(yè)大國,但我國農(nóng)作物的優(yōu)質種子種苗研究不足,被別人卡脖子;與糧食農(nóng)作物比,中藥材的種子種苗水平更差。與現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)相比,中藥農(nóng)業(yè)至少落后30年!




  3、中藥材種植仍然以個體農(nóng)戶為主,種植管理粗放




  不談野生,目前實現(xiàn)種植的近200個品種,僅69個品種,200個種植基地通過GAP認證;僅38個品種,40個優(yōu)質道地藥材示范基地;90%以上的個體種植戶。個體戶的中藥種植技術,誰來指導?個體戶的農(nóng)藥濫用,誰來監(jiān)?




  4、中藥種植產(chǎn)地、年限與采收、產(chǎn)地加工不規(guī)范




  中藥的產(chǎn)區(qū)道地性,已沒人關注;隨意引種屢禁不止;中藥的種植年限,采收時期,亦未按傳統(tǒng)來,提前采收屢見不鮮;同時產(chǎn)地加工那黑乎乎的作坊,不堪入目。




  作為中藥人,真的希望中醫(yī)藥能更好的發(fā)展下去。中藥行業(yè),因其自身的問題,作為每一個從業(yè)人員,每一家企業(yè),都應自覺自律做好。




  只是,很多問題,真的,靠我們每個人做好自己,靠每家企業(yè)做好自己,還遠遠不夠,尚需大環(huán)境的支持。




  中央振興中醫(yī)藥發(fā)展,光靠喊口號是沒用的;應不逃避問題,勇于面對問題,解決問題;問題解決了,才能有中醫(yī)藥的廣闊發(fā)展天地。

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