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N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙酰基-4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術轉讓 |
| 發(fā)布時間： | 2010-12-08 |
| 備 注： | 地西他濱及粉針-技術轉讓 一、 基本信息 1、項目名稱：地西他濱及粉針 英文名稱：Decitabine for Injection 商品名稱：DACOGEN 達珂 化學名稱：4-氨基-1-(2-脫氧-β-D-赤式-呋喃核糖)-1，3，5-三嗪-2(1H)-酮 分子式：C8H12N4O4 分子量：228.21 2、劑 型：原料藥、凍干粉針 3、注冊分類：化藥3+6 4、規(guī) 格：50mg 5、適 應 癥：適用于IPSS評分系統(tǒng)中中危-2和高危的初治、復治骨髓增生異常綜合征（MDS）患者，包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS，按照FAB分型所有的亞型：難治性貧血，難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細胞增多，難治性貧血伴原始細胞過多，難治性貧血伴有原始細胞增多-轉變型，慢性粒-單核細胞白血病。 6、用法用量：首次給藥周期：推薦劑量為15mg/m2，連續(xù)靜脈輸注3小時以上，每8小時1次，連續(xù)3天?；颊呖深A先使用常規(guī)止吐藥。每6周重復一個周期。推薦至少重復4個周期。然而，獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療4個周期以上。如果患者能繼續(xù)獲益可以持續(xù)用藥。 依據(jù)血液學實驗室檢查值進行的劑量調整或延遲給藥：如果經過前一個周期的治療，血液學恢復（ANC≥1000/uL，血小板≥50000/uL）需要超過6周，則下一周期的治療應延遲，且劑量應按以下原則進行暫時性的調整： 恢復時間超過6周，但少于8周-達珂給藥應延遲2周，且重新開始治療劑量減少到11mg/m2，每8小時1次，（33mg/m2/天，99mg/m2/周期）； 恢復時間超過8周，但少于10周-患者應進行疾病進展的評估（通過骨髓穿刺評估），如未出現(xiàn)進展，達珂給藥應延遲2周以上，重新開始時劑量減少到11mg/m2，每8小時1次（33mg/m2/天，99mg/m2/周期），然后在接下來的周期中，根據(jù)臨床情況維持或增加劑量。 如果出現(xiàn)以下任一非血液學毒性，暫停達珂治療直至毒性恢復：血清肌酐≥2mg/dL；SGPT、總膽紅素≥2倍ULN；活動性或未控制的感染。 7、是否醫(yī)保：否 8、零售價：10500元/ 瓶 二、產品優(yōu)勢： ◆地西他濱填補了我國治療骨髓增生異常綜合征的空白 ◆地西他濱是中國市場唯一能有效延緩MDS疾病進展的藥物，可顯著延長患者的生存時間 ◆地西他濱具有可靠的安全性，降低治療風險，不良反應較少 ◆地西他濱為DNA甲基化轉移酶抑制劑有效治療骨髓增生異常綜合癥、急性髓性白血病 ◆地西他濱可有效治療對格列衛(wèi)耐藥的慢性粒細胞白血病患者 ◆接受地西他濱治療的患者的總體體改善率為30％ ◆所有對地西他濱應答的患者都不依賴于輸血 ◆地西他濱目前可直接申報生產，大大縮短上市時間，免去臨床試驗，大大節(jié)省時間、風險和經費成本。 ◆目前國內只有1家進口，且申報廠家只有6家，市場競爭小，零售價高，利潤空間大。 三、進度 完成了臨床前的研究，待報生產批件。 北京華眾思康醫(yī)藥技術有限公司 聯(lián)系人：溫亞靜 手機：15801182850 電話：010－51267715-604 傳真：010－51266404 OICQ:1015214183 網站：www.bjhzsk.com email:wenyajing@bjhzsk.com |
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