推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時間： | 2010-12-08 |
| 備 注： | 奈拉濱及注射液--技術(shù)轉(zhuǎn)讓 一、 基本信息 1、項目名稱：奈拉濱原料藥及注射液 英文名稱：Nekarabine 商品名稱：Arranon 化學(xué)名稱：9beta-D-Arabinofuranosyl-6-methoxy-9H-purin-2-amine 分子式：C11H15N5O5 分子量：297.27 CAS.NO：121032-29-9 2、劑 型：原料藥、注射液 3、注冊分類：化藥3+3 4、規(guī)格：250mg/50ml 5、適 應(yīng) 癥：用于至少接受過兩種化學(xué)療法之后病情復(fù)發(fā)或?qū)λ幬餆o應(yīng)答的T細胞急性成淋巴細胞性白血病和T細胞淋巴瘤患者。 6、用法用量：成人推薦劑量1500 mg/m²，靜脈輸注2小時，21天為一療程，在第1、3、5天給藥，無需稀釋。兒童推薦劑量為650mg/m²，靜脈輸注1小時，21天為一療程，連續(xù)輸注5天，無需稀釋。 7、原料藥信息：原料藥同制劑一起申報。 8、質(zhì)量標準：美國藥典標準。 9、知識產(chǎn)權(quán)：本品制備方法及用于抗病毒治療的中國專利于1988.05.27申請并已授權(quán)， 方面專利，因此開發(fā)此產(chǎn)品不侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)。 10、上市申報： 奈拉濱由葛蘭素（GlaxoSmithKline）公司研發(fā)，2005年10月獲得美國FDA的批準，成為治療至少對兩種化療方案無反應(yīng)或治療后又復(fù)發(fā)的急性T-細胞淋巴母細胞性白血?。═-ALL）和T-細胞淋巴母細胞性淋巴瘤（T-LBL）的新藥，2006年在美國正式上市。中國無上市，目前國內(nèi)有三家申報奈拉濱原料和其制劑：北京福瑞康正，杭州容立醫(yī)藥，江蘇奧康藥業(yè)。 二、產(chǎn)品優(yōu)勢： 奈拉濱由葛蘭素（GlaxoSmithKline）公司研發(fā)，2005年10月獲得美國FDA的批準，成為治療至少對兩種化療方案無反應(yīng)或治療后又復(fù)發(fā)的急性T-細胞淋巴母細胞性白血病（T-ALL）和T-細胞淋巴母細胞性淋巴瘤（T-LBL）的新藥，2006年在美國正式上市。 規(guī)模的臨床試驗表明，奈拉濱治療T-細胞幼淋巴細胞白血?。═-PLL）和外周T-細胞淋巴瘤結(jié)果令人鼓舞。 奈拉濱潛在的適應(yīng)癥還包括靶組織中有高水平核苷酸激酶的非T-cell 疾病。實際上，I 和II期臨床試驗顯示，奈拉濱單獨或與其他藥物聯(lián)合使用治療B-細胞慢性淋巴細胞白血病也有一定療效。 細胞內(nèi)的ara-GTP水平可以預(yù)測病人是否對奈拉濱有反應(yīng)。而奈拉濱和其他藥物聯(lián)合使用則可進一步擴展該產(chǎn)品的使用范圍。 此外，本品在給藥方式上也有進一步擴展的余地，現(xiàn)在的給藥方式是1-2小時靜脈輸液，每日1次，給藥5天或采用隔日給藥的方式。最后，由于該產(chǎn)品選擇性地作用于T-細胞， 沒有令人頭疼的骨髓毒性，因此可開發(fā)在骨髓抑制方面的應(yīng)用。 我公司完成了臨床起的研究，待報臨床。 北京華眾思康醫(yī)藥技術(shù)有限公司 010-51267715-604 溫亞靜 手機：15801182850 電話：010-51267715-604 qq:1015214183 郵箱：wenyajing@bjhzsk.com 網(wǎng)址：www.bjhzsk.com |
| 聯(lián)系人： | 溫亞靜 |
| 公 司： | 北京華眾思康醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
| 地 址： | |
| 電 話： | 010-51267715-604 |
| 傳 真： | |
| 電子郵件： | |
| 手 機： | 15801182850 |
