項目類別: | 技術轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2010-12-08 |
備 注: | 苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀鈣片 一、 基本信息 1、項目名稱:苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀鈣片 英文名稱:Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets 商品名稱:多達一Caduet 2、劑 型:片劑 3、注冊分類:化藥6類 4、規(guī) 格:5mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀計);5mg/20mg;5mg/40mg。 5、適 應 癥:本品為復方制劑,可與各種抗高血壓藥(包括噻嗪類利尿藥、β-受體阻斷劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑)合用,用于高血壓、高血脂,同時有雙重療效。 6、用法用量:個體化劑量,本品中氨氯地平的最大劑量可達10 mg/次/日,阿托伐他汀的最大劑量可達80 mg/次/日。需要與環(huán)孢霉素合用時,阿托伐他汀的劑量不能超過10 mg/次/日。 二、立項依據(jù): 高血壓和高血脂是兩種主要的可控制的心臟病高發(fā)因素,在我國心臟病占死亡原因的首位。估計有 6000萬的患者被診斷有這兩種高發(fā)因素,當這兩種高發(fā)因素同時存在時,增加了心臟病的發(fā)生風險,然而,只有不到10%的患者同時使用降壓及降脂藥。在我國,有半數(shù)以上的高血壓患者不能很好的控制血壓,其中有25%使用降壓藥、11%不用藥、 30%仍然未診斷。在高血脂的患者中,80%以上不能把血脂控制在國家推薦的水平上,其中只有三分之一以下的患者正在接受降脂藥的治療,還有不到一半的具有高血脂高發(fā)因素的患者正在接受治療。據(jù)估計,有55%的高血壓患者患有高血脂,43%的高血脂患者患有高血壓。所以開發(fā)一種既可以很好的控制血壓又可以控制血脂的藥物對心臟病患者來說是夢寐以求的。該由品種可以隨時方便的服藥,大大提高了患者的服藥順應性。所以開發(fā)生產(chǎn)該品種將有著美好的前景。 三、進度 完成了臨床窗前的全部研究,待報臨床。 北京華眾思康醫(yī)藥技術有限公司 溫亞靜 手機:15801182850 電話:010-51267715-604 qq:1015214183 郵箱:wenyajing@bjhzsk.com 網(wǎng)址:www.bjhzsk.com |
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