項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2011-08-30 |
備 注: | 【藥品名稱】雷奈酸鍶(Strontium Ranelate) 【化學(xué)名】5-[雙(羧甲基)氨基]-2-羧基-4-氰基-3-噻吩乙酸二鍶鹽 【分子式】C12H6N2O8SSr2 【注冊(cè)分類】化學(xué)藥品3.1類 【藥品說(shuō)明】 劑型及規(guī)格:顆粒劑,2g 適應(yīng)癥:用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥,以降低發(fā)生椎骨和髖骨骨折的危險(xiǎn)。 用法用量:口服每日1次,1次1袋。服用前先將袋中顆粒加入水杯中,加水,攪拌,使之形成混懸液,立即飲用。本品應(yīng)在睡前服用,最好是在飯后至少2小時(shí)服用。 服用雷奈酸鍶的患者如果飲食中缺乏維生素D和鈣的攝入,應(yīng)適量補(bǔ)充維生素D和鈣。 【項(xiàng)目介紹】 雷奈酸鍶(Strontium ranelate,Portelos)是新一類抗骨質(zhì)疏松藥物,具有刺激骨形成、抑制骨重吸收的雙重作用,能降低骨折風(fēng)險(xiǎn),克服了以往藥物作用單一的弊端。雷奈酸鍶是由兩個(gè)穩(wěn)定的鍶原子和一分子的雷奈酸組成。鍶離子參與骨的鈣化,并且具有刺激成骨細(xì)胞骨形成和抑制破骨細(xì)胞骨吸收的功能,可以改善骨骼的機(jī)械抗性,不影響骨骼礦化,不改變骨結(jié)構(gòu)晶體。雷奈酸是強(qiáng)極性的有機(jī)酸,無(wú)藥理活性,但能與二價(jià)鍶離子形成穩(wěn)定的鰲合物。該藥已于2004年底通過(guò)歐盟EMEA審批并獲準(zhǔn)上市,用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥,以降低發(fā)生椎骨和髖骨骨折的危險(xiǎn)。 雷奈酸鍶是首個(gè)上市的能同時(shí)抑制骨重吸收和促進(jìn)骨形成的藥物,在體內(nèi)外有極好的生物活性以及良好的生物利用度和耐受性。 【合成工藝】 4步反應(yīng),原料、試劑易得,工藝過(guò)程中無(wú)特殊的高溫、高壓、低溫反應(yīng),不需要特殊設(shè)備。容易實(shí)現(xiàn)工作化生產(chǎn)。 【合作方式】 雷奈酸鍶原料及制劑工藝轉(zhuǎn)讓。 |
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