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埃索美拉唑 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 埃索美拉唑

項目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間: 2012-02-06
備  注: 埃索美拉唑 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
埃索美拉唑/Esomeprazole   
商品名   Nexium   
藥理學   埃索美拉唑是一種質(zhì)子泵抑制劑,通過抑制胃壁細胞的H+/K+-ATP酶來降低胃酸分泌,防止胃酸的形成
臨床應(yīng)用  用于根除幽門螺旋桿菌治療幽門螺旋桿菌的三聯(lián)療法是:埃索美拉唑與抗生素克拉霉素以及阿莫西林(青霉素過敏患者則應(yīng)用甲硝唑),療程7-14天。幽門螺旋桿菌感染時消化性潰瘍和十二指腸潰瘍的主要致病因素。
適應(yīng)癥   胃食管反流性疾病(GERD)   
糜爛性反流性食管炎的治療,已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療,胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制,與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且   -愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍,防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)     
用法用量  
藥片應(yīng)和液體一起整片吞服,而不應(yīng)當咀嚼或壓碎。對于存在吞咽困難的患者,可將片劑溶于半杯不含碳酸鹽的水中(不應(yīng)使用其他液體,因腸溶包衣可能被溶解)。攪拌,直至片劑完全崩解,立即或在30分鐘內(nèi)服用,再加入半杯水漂洗后飲用。微丸決不應(yīng)被嚼碎或壓破。   
對于不能吞咽的患者,可將片劑溶于不含碳酸鹽的水中,并通過胃管給藥。重要的是應(yīng)仔細檢查選擇的注射器和胃管的合適程度。 
埃索美拉唑是奧美拉唑的(S)-型異構(gòu)體,對CYP2C19依賴性小,在血漿中活性藥物濃度高而持久,藥物之間相互影響小,生物利用度和血藥濃度比奧美拉唑或(R)-奧美拉唑高,半衰期延長至2h以上,因此,藥效比奧美拉唑高而持久,抑酸能力也強于蘭索拉唑或雷貝拉唑,同時還具有夜間酸抑制能力強,藥效呈現(xiàn)時間劑量依賴性的特點。埃索美拉唑在小腸內(nèi)吸收,口服后吸收比較一致,個體差異少,對療效的預(yù)測性好,也是優(yōu)于奧美拉唑之處。
市場前景:在世界暢銷藥物Top 200中一直名列三甲,2009年全世界銷售額達82.36億美元。在國內(nèi)于2002年上市,2004年進入了醫(yī)保目錄,銷售增長迅猛,具有很好的市場前景。
蘇州朗科生物技術(shù)有限公司提供埃索美拉唑大生產(chǎn)工藝,現(xiàn)場交接。還可以提供埃索美拉唑各種雜質(zhì)和對照品。
鎂鹽雜質(zhì)A, B, C, D, E, F
鈉鹽雜質(zhì) H193/61,H431/41,H215/01,H168/66,H199/19,H118/87



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