1月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站下發(fā)通知,禁止地方將引種自國外且尚未批準進口的藥用植物及國內(nèi)新發(fā)現(xiàn)的藥材收載入地方藥材標準,要求消除地方藥材標準與國家標準之間存在的同名異物、異名同物現(xiàn)象。
通知明確,以下情形禁止載入地方藥材標準:無本地區(qū)臨床習用歷史的品種,已有國家標準的藥材,國內(nèi)新發(fā)現(xiàn)的藥材,藥材新的藥用部位,從國外進口、引種或引進養(yǎng)殖的非我國傳統(tǒng)習用的動物、植物、礦物等產(chǎn)品,經(jīng)基因修飾等生物技術(shù)處理的動植物產(chǎn)品。對與國家標準中的基原(科屬)及藥用部位相同的藥材,地方藥材標準不得通過另起他名(包括原地區(qū)習用名稱)而收載;對與國家標準中的基原或藥用部位不相同的藥材,地方藥材標準不得采用國家標準中已有的名稱予以收載。
通知要求,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)在6個月內(nèi)完成對已發(fā)布地方藥材標準的清理工作,及時廢止不應(yīng)收載的地方藥材標準,并將清理后的地方藥材標準目錄及廢止地方藥材標準的相關(guān)文件報送國家食藥總局。
國家食藥總局表示,該局將組織國家藥典委員會對地方藥材標準的實施情況進行監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)違規(guī)和存在安全隱患的,予以通報,并責令糾正或撤銷相關(guān)標準。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強地方藥材標準管理有關(guān)事宜的通知www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/112628.html