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 推薦產(chǎn)品

  化工項(xiàng)目 發(fā)布項(xiàng)目信息

奧美沙坦酯原料及片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

項(xiàng)目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間: 2011-10-21
備  注: 奧美沙坦酯原料及片劑 
類別:化藥6類 劑型:片劑 規(guī)格:20mg
適應(yīng)癥:最新型沙坦類高血壓藥,療效優(yōu)于纈沙坦。專利即將到期,可以搶報(bào)。
   項(xiàng)目進(jìn)展:原料及制劑工藝通,待放大優(yōu)化


奧美沙坦酯原料及片劑
【英文名稱】olmesartan medoxomil
【分子式】C29H30N6O6 
【分子量】558.60
【推薦開發(fā)劑型】原料藥+片劑
    【注冊分類】化藥6+6類 
    【規(guī)格】20mg、40mg 
    【適應(yīng)癥】本品適用于高血壓的治療。
   【用法用量】劑量應(yīng)個(gè)體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物,通常推薦起始劑量為20mg,每日一次。對進(jìn)行2周治療后仍需進(jìn)一步降低血壓的患者,劑量可增至40mg。劑量大于40mg沒顯示出更大的降壓效果。當(dāng)日劑量相同時(shí),每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優(yōu)越性。     無論進(jìn)食與否,本品都可以服用。本品可以與其他利尿劑合用,也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。     對老年人、中度到明顯的肝功能損害(肌酐清除率<40ml/分鐘)的患者服用本品,無需調(diào)整劑量(見【藥代動(dòng)力學(xué)】之特殊人群)。     對可能的血容量不足的患者(如:接受利尿劑治療的患者,尤其是那些腎功能損害的患者),必須在周密的醫(yī)學(xué)管護(hù)下使用奧美沙坦酯,而且可以考慮使用較低的起始劑量。
【是否醫(yī)?!糠?br /> 【市場價(jià)】20mg*7片¥/盒 58.80元
【上市申報(bào)情況】1991年,奧美沙坦酯由日本DAIICHI SANKYO公司研制成功,并在眾多國家獲得專利保護(hù),國內(nèi)專利即將到期,可以搶報(bào)。2002年4月,奧美沙坦酯獲美國食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),于同年6月在美國率先上市。隨后陸續(xù)在多國上市。奧美沙坦酯在美國上市的商品名為Benicar,規(guī)格為5mg、20mg、40mg三種。奧美沙坦酯在美國的上市獲得了極大的成功,目前,其處方量已升至ARB類藥物的第3位,僅次于氯沙坦鉀和纈沙坦。目前國內(nèi)有2家(北京萬生藥業(yè)和一三共制藥)生產(chǎn)奧美沙坦酯片,規(guī)格為20mg,注射劑40mg。另有1 家原料進(jìn)口。目前國內(nèi)有3家公司申報(bào)新藥注冊(南京正大天晴制藥有限公司、福建天泉藥業(yè)股份有限公司、上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司 ),且均在審評中。
 產(chǎn)品說明: 奧美沙坦酯是一種口服有效的非肽類血管緊張素II受體拮抗劑。該藥的劑量小、起效快,服用方便,降壓作用更強(qiáng)而持久,不良反應(yīng)的發(fā)生率低(小于1%),具有明顯的優(yōu)點(diǎn)。
產(chǎn)品優(yōu)勢:奧美沙坦酯是日本DAIICHI SANKYO公司研制開發(fā)的一種口服有效的非肽類血管緊張素II受體拮抗劑。奧美沙坦酯與其他ARBs相同,是通過選擇性拮抗RAAS的主要升壓因子血管緊張素Ⅱ與血管平滑肌AT1受體的結(jié)合而發(fā)揮降壓作用。多項(xiàng)臨床表明其降壓效果和預(yù)防靶向器官的損傷作用更為理想,該藥無論單獨(dú)使用或與其他藥物合用,均有較好的降壓效果,且耐受性良好,顯示出很好的應(yīng)用前景。2008年,奧美沙坦酯全球性銷售額已達(dá)到了21.57億美元,同比上一年增長了14.01%,是一個(gè)快速增長的品種。其突出特點(diǎn)是半衰期較長,一天服用一次,即可以在一天內(nèi)有效控制血壓,因此服用較為方便。同時(shí)奧美沙坦酯與其他的血管緊張素II受體拮抗劑類藥物相比,該藥的劑量小、起效快,服用方便,降壓作用更強(qiáng)而持久,不良反應(yīng)的發(fā)生率低(小于1%),具有明顯的優(yōu)點(diǎn)。臨床研究表明:奧美沙坦酯還可以與其他的降壓藥同時(shí)服用以達(dá)到更理想的治療效果。因此開發(fā)奧美沙坦酯這種高效、長效、低毒的抗高血壓藥物具有非常重要的意義,在中國上市后必將為廣大醫(yī)生和患者提供更理想的治療手段,創(chuàng)造可觀的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。      
奧美沙坦酯的藥理: 血管緊張素II在血管緊張素轉(zhuǎn)化酶的作用下由血管緊張素I轉(zhuǎn)化而來,血管緊張素II是腎素-血管緊張素系統(tǒng)的一個(gè)重要的血管收縮性物質(zhì),有收縮血管、刺激醛固酮合成、激動(dòng)心臟和促進(jìn)腎臟重吸收鈉的功能。奧美沙坦通過選擇性地阻斷血管緊張素II與血管平滑肌AT1受體結(jié)合而拮抗血管緊張素II的作用。阻斷血管緊張素II受體抑制腎素分泌的負(fù)反饋調(diào)節(jié),但由此導(dǎo)致的血漿腎素活性升高和循環(huán)血管緊張素II水平增升高不足以抵消奧美沙坦的降壓效果。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可減少AugⅡ的產(chǎn)生,不僅能有效地抵抗,而且能加強(qiáng)對心、腦、腎等器官的靶向保護(hù),防止和逆轉(zhuǎn)心血管和左心室的重塑。目前,沙坦類藥物已成為臨床上廣泛應(yīng)用的一類降壓藥物,被譽(yù)為20世紀(jì)90年代心血管治療領(lǐng)域中的里程碑。

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 周家喻
公 司: 濟(jì)南正川醫(yī)藥科技有限公司
地 址: 濟(jì)南高新區(qū)大學(xué)科技園
電 話: 0531-88890960
傳 真: 0531-88890960
電子郵件: zjyjn2009@163.com
手 機(jī): 18660137607
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