項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2011-10-21 |
備 注: | 阿戈美拉汀原料及片劑 類別:化藥3+6類;規(guī)格:25mg 適應(yīng)證:全新作用機(jī)制的抗抑郁藥;該品種是一種褪黑激素激動(dòng)劑,具有抗抑郁癥狀作用,可在不影響白天活動(dòng)狀態(tài)的情況下改善夜間睡眠情況。FDA最新批準(zhǔn)上市。 研究進(jìn)展:原料合成工藝成熟可放大,晶形和雜質(zhì)研究透徹,與原研產(chǎn)品進(jìn)行了全面的質(zhì)量對(duì)比,不低于原研產(chǎn)品質(zhì)量。本項(xiàng)目重點(diǎn)是晶形控制和雜質(zhì)研究,難點(diǎn)均已解決。 |
聯(lián)系人: | 周家喻 |
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